汉哲管理咨询 某兽用医疗器械科技公司流程体系建设项目案例-爱游戏app官方网站
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汉哲管理咨询 某兽用医疗器械科技公司流程体系建设项目案例-爱游戏app官方网站

最后更新:2024-09-12 11:56:47 文章来源:汉哲项目管理中心 

一、 客户介绍

公司成立于2021年,是一家以“无针给药技术”为核心,专注人用及兽用无针注射器研发、生产及销售为一体的医疗器械企业。公司拥有超低压驱动核心技术,坚持技术持续创新和改进,为无针注射器的规模化、标准化、现代化的生产提供更好服务。经过3年发展,在兽用医疗器械领域已经实现产品注册和上市,适用于牛羊、猪、家禽、宠物等。

公司现有员工102人,本科及以上占比60%、教育水平较高;由于成立时间较短,司龄1年及以上员工的占比56%,司龄2年及以上员工的占比仅20%。公司既有研发科技型的特点、又有新人多的特点。

二、 项目需求/主要问题

 公司为研发型企业,定位“药械”结合领域,以项目组的方式推进研发。当前问题集中体现在:

(1)药品、医疗器械研发所遵循的标准不一致;

(2)已有项目组研发成功,即将进入量产阶段,公司从“纯研发型”转向“研发 量产型”,对于量产阶段的做事标准认知空白;

(3)公司组织架构为矩阵制——职能部门与项目组并行,项目管理部门负责人为医药研发背景,无形中增强对器械条线的标准要求,器械条线工作被动;

(4)虽然定位“药械结合”,但是在研发全阶段,药物/器械项目立项、评审缺乏考量对方的技术沉淀、技术可行性。

 在此背景下,江苏乐聚医药科技有限公司拟聘请一家咨询机构,从流程体系搭建的角度进行切入,协助公司完成内部规范化治理、统一企业管理标准。

三、 爱游戏app官方网站的解决方案

项目分为以下4个阶段:

l1流程总图阶段,主要内容包括:l1级流程总图、组织架构及职责设置修订建议。

l2流程框架阶段,主要内容包括:l2级流程框架、l3流程清单、岗位设置及权限修订建议、流程框架审核。

l3流程文件阶段,主要内容包括:流程文件标准化手册、l3级流程文件(包含流程图及流程说明)、l3级流程总体评审。

l4能力建设阶段,主要内容包括:流程管理规范、流程管理培训课程、组织实施、l4级流程框架(作业指导书、表单、模板)、作业指导书模板、流程体系数字化落地实施建议

1.确定“3层2阶段”的流程框架。3层-战略层、运营层、支撑层;2阶段-研发阶段、量产阶段。下图为逻辑框架:

2.细分“4类研发1类量产”场景。根据细分场景梳理业务逻辑,进而刻画业务逻辑。

(1)第一类场景:器械产品(项目类型 应用对象)

(2)第二类场景:药物产品(项目类型)

(3)第三类场景:量产前期——器械兽用

(4)第四类场景:采购(物资 服务)

3.“上下结合”绘制流程总图:(1)自上:先从组织功能分析的角度制作初步框架;(2)自下:结合多次工作坊补充、修正具体内容。流程总图如下:

4.“打样 培训”:流程文件数量较多,绘制开始前项目组带头,每个部门打烊编制1-2条流程文件;然后与各部门辅导沟通,“授人以鱼不如授人以渔”。

四、 实施效果

1.通过搭建流程总图、流程框架,实现不同项目组、不同思维方式下的统一语言体系,构建一套完整的管理图表。

2.通过拉通流程环节,识别、发现当前存在的问题,例如:项目立项的输入缺失、项目管理部的管理标准与实际运行不符合。

3.通过梳理业务流和审批流,为已上线流程的审批节点、审批权限提出优化建议:如(1)此前涉及法务的审批通常都是法务在业务部门前;(2)当前采用的为金蝶的erp系统,适合项目制的业务,缺少生产环节,导致销售的订单仍然与研发项目绑定,缺少生产制造型的项目编号;(3)当前的erp仅能监测到研发阶段的物料信息,监测不到生产阶段的原材料、辅料、半成品、产成品信息,需要优化供应链的物料分类、物料编码,并打通两个阶段的物料信息共享。

4.公司组织架构时刻变动,岗位也时刻变动,通过设置流程角色,减少由人岗变动对流程运行的影响。

五、 客户评价

项目成果得到客户高度认可,客户满意度达到92分。

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